在做洁净手术室、无菌室无尘室工程的时候,一定要注意一些细节问题。因为有时候会因为操作不当给无菌室安全带来隐患。
净化工程之无菌操作室注意事项:
1.安全注意事项严格无菌操作,防止微生物污染;操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。
2.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。
3.无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。严防一切灭菌器材和培养基污染,已污染者应停止使用。
4.无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌室的洁净度符合要求。
5.需要带入无菌室使用的仪器,器械,平皿等一切物品,均应包扎严密,并应经过适宜的方法灭菌。
6.工作人员进入无菌室前,必须用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在缓冲间更换专用工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手),方可进入无菌室进行操作。
7.无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上,并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟。
8.供试品在检查前,应保持外包装完整,不得开启,以防污染。检查前,用70%的酒精棉球消毒外表面。
9.凡带有活菌的物品,净化车间价格,须经消毒后,才能在水龙头下冲洗,严禁污染下水道。
净化空调系统组合式空调器安装:
(1)安装前应检查产品合格证,理解安装说明书,熟悉各功能段的安装设置
(2)检查安装基础的强度,坐标位置,大小,标高及水平度,以减少因倾斜引起的运转噪声和振动。
(3)对设备内部进行清洗,擦拭清除尘杂物和油污。检查送回风机是否有杂物,手动旋转叶轮时是否有异响。
(4)检查设备各检修门是否平整,启闭是否正常,密封是否脱落,关门检查箱体是否有漏光,空调允许漏风率不大于2%。
(5)检查设备内表冷器是否有明显损坏,随机配套风量调节是否启闭正常,对表冷器碰歪的翅片应以校正。
(6)空调器送回风风口与风管连接处应采取柔性连接。
(7)设备运转前应检查机内初中效过滤器是否有明显洞孔,松脱。
无尘车间净化分为生物洁净室和非生物洁净室两种。生物洁净室空气净化系统必须连续运转;非生物洁净室使用前空气净化系统应提前4小时开启。检测尘埃粒子用尘埃粒子计数器,在环境卫生清洁后缓冲0.5~1小时之后进行,为避免人为造成的污染,静态测试时洁净室内仅限两人。注射剂的生产过程中应对关键控制点进行动态。
微生物含量的控制。控制洁净室环境中的微生物含量仍然是靠良好的空气净化系统设施,其过滤效率可以达到99.9%~99.99%地滤除空气中的菌和尘埃。生产中洁净室内温度严格控制在18~26℃、相对湿度控制在45%~65%,以破坏有利于的生长条件,加之消毒液的清洁消毒,环境控制效果令人满意。关于日常消毒液消毒,每天生产结束后,用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液擦拭机台、桌面、门窗、墙壁等,用3%~5%的来苏儿对地面擦拭消毒。
每3天生产结束后,用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液对洁净室内所有设施表面及顶棚、照明等表面进行擦拭消毒, 3%~5%的来苏儿对地面进行消毒,目的是杀死因生产过程中产生的繁殖体,控制洁净室内微生物含量。这些措施仅能控制洁净室内空气中的菌量及杂菌种类,如果霉菌较多,就要先用5%石碳酸喷洒室内,然后用甲醛熏蒸才能达到无菌效果,而且只有这样才能杀死菌、杂菌芽孢。每个生产周期结束,下个周期生产前对有无菌要求的洁净室先进行消毒液消毒,检测洁净室内尘埃粒子数符合规定后,再对洁净室内进行甲醛气体熏蒸,从长期检测的结果来看,这种环境灭菌方法效果很好。